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    藥包材相容性研究
    包裝材料、容器的組成、藥品所選擇的原輔料及生產工藝的不同,藥品包裝材料和容器中的組分(添加劑、加工助劑等)可能會被所接觸的藥品溶出、或與藥品發生互相作用、或被藥品長期浸泡腐蝕脫片而直接影響藥品質量,進而對人體造成傷害。

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    藥包材
    業務挑戰

    一、可提取物多為未知物,進行結構鑒定需要高端設備和經驗豐富的分析人員。
    二、可提取物和浸出物含量低微,需要高精度的儀器設備。
    三、藥物種類多,用法用量各異,可提取物和浸出物的分析評估閾值計算復雜。
    四、可提取物和浸出物的毒理評估需要專門的毒理專家。

    服務內容

    一、藥包材相容性研究
    二、一次性使用系統或組件相容性研究
    三、藥包材的可提取物譜研究
    四、制劑的浸出物研究
    五、特定浸出物檢測方法開發及驗證
    六、可提取物和浸出物的毒理評估及PDE推導

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