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    醫療器械測試
    SGS-CSTC輕工產品實驗室憑借專業的技術、豐富的經驗和完善的設備,依照各國國際規范標準與CE認證、FDA510(k)等要求,為醫療器械產業提供全方位專業的醫療器械產品及零部件測試服務。

    SGS是國際公認的檢驗、鑒定、測試和認證機構,已在全國建成78個分支機構和150多間實驗室,擁有15000多名訓練有素的專業人員,聯系我們立即獲取報價。

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    醫療器械
    服務內容

    一、測試產品
    1. 輪椅/電動代步車;
    2. 拐杖/助行器;
    3. 醫用病床;
    4. 洗澡椅/便器椅;
    5. 行動不便用之技術輔助器械;
    6. 醫療口罩;
    7. 醫用注射器;
    8. 醫用手套;
    9. 醫用包裝。

    二、測試項目
    1. 電氣安全/電磁兼容性測試;
    2. 生物相容性測試;
    3. 機械性/功能性測試;
    4. 化學測試;
    5. 微生物/無菌測試。

    三、認證服務
    1. 醫療器械質量體系;
    2. 歐盟CE認證(MDD, LVD, PPE, NAWI等);
    3. 日本JPAL;
    4. 加拿大CMDCAS;
    5. 代表FDA實施現場審核;
    6. 澳大利認可的法規符合性審核;
    7. 中國臺灣地區、中國香港地區認可的法規符合性審核;
    8. 醫療器械良好分銷規范;
    9. 醫療器械法律法規;
    10. 技術文件培訓;
    11. 醫療器械滅菌;
    12. 醫療器械風險管理;
    13. 定制化內訓課程。

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